试验数据保护助行业健康发展 八股迎腾飞契机

（原标题：试验数据保护助行业健康发展 三逻辑看好11只创新药股）

试验数据保护助行业健康发展 三逻辑看好11只创新药股

近日，国家药品监督管理局组织起草了《药品试验数据保护实施办法(暂行)(征求意见稿)》(以下简称《意见稿》)，其中明确指出：对在中国境内获批上市的创新药给予6年数据保护期，创新治疗用生物制品给予12年数据保护期；在保护期内，未经数据保护权利人同意，国家药品监督管理部门不得批准其他申请人同品种药品上市申请，但申请人依赖自行取得的试验数据或获得上市许可的申请人同意的除外。

业内人士表示，本次《意见稿》进一步拓宽了数据保护对象，并延长了保护时间，在体现促进创新药和特殊药品研发政策导向的同时，规划了高标准的药品试验数据保护制度，其中，创新治疗用生物制品的数据保护期，在时间上已经与美国相当，甚至长于欧盟的10年以及日本、加拿大的8年保护期。受此影响，未来具有相关技术储备，产品有望抢占上市先机的国内创新药企或在数据保护期内确立“独占鳌头”的市场优势，并迎来长期、稳定的业绩增长，对于行业整体来说，也有望形成“鱼跃龙门”的良性竞争格局，并加速构建以创新研发为导向的健康发展环境。

从二级市场表现来看，根据 数据统计发现，昨日A股创新药概念板块实现“五一”节后“开门红”，整体上涨1.03%，涨幅领先同日大盘。具体来看，沃森生物(7.10%)、浙江医药(6.81%)、智飞生物(6.11%)、 白云山(5.36%)、香雪制药(5.05%)等5只个股涨幅最为显著，均在5%以上，包括贵州百灵(4.96%)、复星医药(4.91%)、亚宝药业(4.64%)等在内的8只个股紧随其后，昨日也均涨逾3%，表现同样可圈可点，此外，包括以岭药业(2.95%)、海辰药业(2.50%)、药石科技(2.26%)等在内的25只个股也实现不同程度上涨。综合来看，昨日板块中上涨个股数量达到38只，占比接近七成。

资金流向方面，昨日市场中大单资金也纷纷对创新药板块进行积极布局，板块中共有26只个股呈现大单资金净流入态势，其中，复星医药(31433.49万元)吸金能力最为凸显，昨日获逾3亿元大单资金追捧，华海药业(4826.64万元)、沃森生物(4476.23万元)、香雪制药(3473.22万元)、智飞生物(3118.90万元)、亚宝药业(2420.06万元)、亿帆医药(1508.63万元)、贵州百灵(1145.35万元)等7只个股也成为重点抢筹对象，昨日大单资金净流入金额均在1000万元以上，上述8只个股昨日吸金共计5.24亿元。

从业绩面上看，创新药相关上市公司表现同样良好，据统计，板块中55家公司均已披露2018年一季报，其中，近八成(43家)公司报告期内净利润实现同比增长，浙江医药(1838.06%)一季度净利润同比增逾10倍，在板块中居于首位，此外，包括海普瑞(447.55%)、智飞生物(330.44%)、博济医药(273.47%)等在内的8家公司一季度净利润也均实现同比翻番。

对于创新药板块未来投资策略，天风证券表示，从需求端来看，具备高临床价值的创新药品受到重视，从供给端来看，国家从政策面上鼓励医药创新，新药审批进度迎来加速，个股方面，建议从三逻辑出发，重点关注以下11只标的：1.“由仿入创”类，如恒瑞医药、复星医药、丽珠集团、科伦药业等；2.立足创新类，如贝达药业、康弘药业、亿帆医药、天士力等；3.创新产业链领域，如药明康德、泰格医药、博济医药等。

恒瑞医药:业绩符合预期,国内外双线布局将助力公司进一步成长

恒瑞医药 600276

研究机构：华金证券 分析师：王冯 撰写日期：2018-04-19

深耕抗肿瘤、麻醉、造影三大板块,业绩稳健增长:公司发布2017年年报,全年实现营业收入86.63亿元,同比增长24.72%;归母净利润32.2亿元,同比增长24.25%。抗肿瘤药物、手术麻醉药物、造影剂合计贡献了80%以上的收入,是公司目前主要的收入来源。其中,阿帕替尼、右美托咪定、碘克沙醇分别是2017年抗肿瘤药物、麻醉药物和造影剂增长的重要因素。在费用端,近几年销售费用率相对稳定,持续增长的研发投入导致管理费用率不断增长,但同时也是公司在研产品陆续上市的重要保障。

重点品种市场格局稳定向好:(1)抗肿瘤药物:阿帕替尼是公司自主研发的VEGFR小分子靶向创新药,上市时间还不长,增长潜力很大;伊立替康的市场份额稳步增长,多西他赛、来曲唑、替吉奥的市场份额相对稳定,奥沙利铂和环磷酰胺受原研厂家的竞争市场份额有所下滑,但已基本止住继续下滑的趋势。在抗肿瘤药物板块,公司成熟的品种大多市场份额稳定,新晋品种增长较快,将持续享受抗肿瘤药物市场需求增长带来的红利。(2)手术麻醉药品:随着恩华药业等竞争对手陆续进入市场,公司右美托咪定的市场份额遭到部分蚕食,但从体量上来看,公司仍是市场上绝对的龙头,市场地位难以撼动。阿曲库铵的市场份额相对稳定,而七氟烷的市场份额则呈现快速增长的趋势。在麻醉镇静领域,公司始终稳坐市场的头把交椅,地位稳固。(3)造影剂:公司碘佛醇的市场份额已经很高,2017年达到90%;碘克沙醇市场份额快速增长,目前也已超过50%。造影剂业务未来有望持续保持较高的增长水平。

国内外布局稳步推进,变革浪潮中将享受政策红利:公司拥有丰富的在研产品储备,我们预计吡咯替尼、紫杉醇(白蛋白结合型)、聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子(HHPG-19K)等重磅品种有望今年获批上市,同时PD-1单抗不出意外的话也将于年内申报生产。同时公司也通过海外授权和产品海外申报上市的方式积极开拓海外市场,坚持走国际化的发展路线。此外,在医保控费、鼓励创新和高端仿制的医改大背景下,公司受到的负面影响非常有限,反而会在国内医药环境的变革浪潮中进一步成长,未来几个重点布局的药物板块也有望继续维持健康的增长。

投资建议:我们预测公司2018年至2020年每股收益分别为1.35、1.69和2.24元。基于(1)已上市重点产品销售的稳健增长(2)公司丰富的在研产品管线和国内创新药龙头的估值溢价(3)在医改的变革中公司有望享受政策红利,我们维持公司买入-A评级。

复星医药:贝伐珠单抗启动III期临床,和抗PD-(L)1单抗协同性强

复星医药 600196

研究机构：中泰证券 分析师：江琦 撰写日期：2018-04-16

今日公司公告,控股子公司贝伐珠单抗生物类似药完成I期临床试验,并启动转移性结直肠癌III期临床试验。

贝伐珠单抗是重磅品种,2016年全球市场规模67.83亿瑞士法郎;2017年国内市场规模约9.3亿元。贝伐珠单抗于2017年通过国家价格谈判纳入医保,限晚期转移性结直肠癌或晚期非鳞非小细胞肺癌,渗透率有望快速提升。国内目前齐鲁制药、信达生物、贝达药业品种处于III期临床试验,适应症均为非小细胞肺癌。恒瑞医药品种将于近期开展III期临床试验。公司选择结直肠癌适应症有助于加快临床试验进度,未来上市后有望外推至非小细胞肺癌适应症。

贝伐珠单抗生物类似药和公司抗PD-1/PD-L1协同性强。1.抗PD-L1单抗联合抗VEGF单抗一线治疗非小细胞肺癌,可显著延长患者无进展生存期。抗PD-L1单抗Tecentriq联合抗VEGF单抗安维汀(贝伐珠单抗)一线治疗非小细胞肺癌达到首要临床终点(无进展生存期)、总生存期数据有望实现优效。“化疗+Tecentriq+安维汀”组中位无进展生存期为8.3个月、客观缓解率64%,均显著优于“化疗+安维汀”对照组(中位无进展生存期6.8个月、客观缓解率48%);2.抗PD-1单抗联合抗VEGF单抗一线治疗肾细胞癌有优效的潜力。根据美国MD安德森肿瘤中心I期临床研究表明,抗PD-1单抗Oppo联合抗VEGF单抗安维汀(贝伐珠单抗),用于肾细胞癌一线治疗,有优效的潜力:Oppo联合安维汀,能显著提高患者客观缓解率(ORR):Oppo/安维汀联用组患者客观缓解率为53%,而Oppo单药组仅为42%、Oppo/Yervoy联用组仅为38%。

研发进入收获期,从生物类似药到创新型单抗全面开花。公司三个生物类似药有望成为国内首家:利妥昔单抗已经提交上市申请,有望于2018年获批上市,成为国内首个生物类似药;曲妥珠单抗、阿达木单抗处于III期临床阶段,有望于2018年提交上市申请,2019年获批上市。公司共有8个产品获批临床,包括5个生物类似药和3个生物创新药,是为数不多的同时拥有抗PD-1单抗和抗PD-L1单抗的企业。公司同步开拓国内和欧洲市场,丰富的产品组合协同性强。

盈利预测与投资建议:我们预计公司2018-2020归母净利润分别为38.15亿、45.15亿和52.93亿,同比分别增长22.11%、18.34%和17.24%。公司基本面扎实、估值便宜,未来有望估值和业绩双升。我们给予公司2018年整体估值35-40倍,对应目标区间53.55-61.2元,维持“买入”评级。

丽珠集团:业绩符合预期,原料药+特色专科药快速增长

丽珠集团 000513

研究机构：西南证券 分析师：朱国广,陈铁林 撰写日期：2018-03-26

业绩总结:公司2017 年实现营业收入85.3 亿元,同比增长11.5%;归母净利润44.9 亿元,同比增长440.7%;扣非后归母净利润8.2 亿元,同比增长20.2%; 经营性现金流量净额13.2 亿元,同比2.9%;利润分配方案为每10 股派现20 元(含税)并转赠3 股。

业绩符合预期,原料药、亮丙瑞林和艾普拉唑呈快速增长态势。公司归母净利润超高速增长主要系公司处置旧厂土地,获得收益42.8亿元,影响公司归母净利润32.8亿元所致。扣除土地处置收益和资产处理受益2.25亿后,公司归母净利润同比增速约25%,业绩符合预期。分产品线看:1)中药制剂:收入20.5亿元,同比-3.8%,毛利率下降0.87pp,其中参芪扶正收入15.7亿元,同比-6.3%,降价导致毛利率下降2.34pp,由于公司营销改革,我们预计其净利润增长预计持平,占比在20%以内,未来利润贡献维持稳定;2)西药制剂:收入37.0亿元,同比+21.5%,核心二线品种增长良好,其中亮丙瑞林实现5.4亿元+40.3%,艾普拉唑实现4.3亿元+50.5%,而尿促卵泡素5.5亿元+1.1%,鼠神经生长因子5.2亿元+5.3%。我们预计亮丙瑞林和艾普拉唑将延续40%-50%增长,尿促卵泡素将恢复到10%左右增长,由于降价影响,预计鼠神经生长因子增速平稳或略有下滑;3)诊断产品:收入6.4亿元+12.0%,毛利率提升1.68pp,主要系自产产品占比提升所致;4)原料药业务:收入21.0亿元+21.2%,毛利率提升4.34pp,主要系公司完成从大宗原料药向以阿卡波糖、头孢曲松和林可霉素等高端特色原料药,由国内市场向国际市场的转型升级工作,2017 年公司出口达10.3 亿元+37.8%,带动盈利能力显著提升,预计2017 年贡献净利约2 亿元。艾普拉唑片剂和针剂放量+原料药持续向好,将带动2018 年公司业绩稳健增长。

国家创新战略驱动下,精准医疗布局驱动公司估值逐步提升。精准医疗为未来医学发展方向,是医药创新的主要表现形式,公司已初步形成“丽珠试剂+丽珠单抗+丽珠圣美+丽珠基因”的精准医疗的产业链布局。丽珠试剂:IVD 产品, 分子诊断和化学发光研发加快;丽珠单抗:公司12 个项目在研,其中PD1、CD20、HER2、TNFa 和rhCG 分别临床I-III 期,rhCG 临床III 期,已处于国内第一梯队;丽珠圣美:高端液体活检检测设备及试剂;丽珠基因:第三方实验室服务,落地精准诊断。随着肿瘤细胞检测和单抗的持续落地,在国家鼓励创新发展的大的政策背景下,我们认为精准医疗布局有望带动公司估值逐步提升。

盈利预测与投资建议:预计2018-2020 年EPS 分别为2.08 元、2.52 元和3.05 元,对应当前股价PE 分别为34 倍、28 倍和23 倍。我们认为新医保和重磅产品获批将驱动公司业绩提升,新产品研发推进和精准医疗布局有望推动公司估值同步提升,故维持“买入”评级。

风险提示:原料药业务不及预期的风险、新产品获批进度或低于预期的风险、参芪扶正注射液和鼠神经生长因子,受控费降价或超预期的风险。

科伦药业事件点评:高管再次增持彰显强烈信心,研究院成果显现和川宁业绩释放助力2018年成为业绩高增长起点

科伦药业 002422

研究机构：国海证券 分析师：胡博新 撰写日期：2018-02-08

近日,科伦药业董事、总经理刘思川通过信托计划以大宗交易方式再次购买公司股份410,600股,购买价格为24.31元/股,购买完成后合计持有公司股份41,625,586股,占公司总股本的2.89%。刘思川先生为公司实际控制人刘革新先生之子,系实际控制人的一致行动人。近日,公司副总经理葛均友先生通过证券交易系统集中竞价方式自二级市场买入公司股份50,000股,购买均价为24.27元/股,购买完成后合计持有公司股份130,000股,占公司总股本的0.0063%。

高管再次增持彰显强烈信心。2017年以来,公司董事总经理刘思川连续通过大宗交易方式增持公司股份约3500万股,此次增持完成后合计持有公司股份41,625,586股,占公司总股本的2.89%,总经理刘思川为公司实际控制人刘革新先生之子,系实际控制人的一致行动人,叠加公司副总经理葛均友此次增持5万股,连续增持彰显了公司核心管理层对公司长期持续发展的坚定信心。

石四药增厚当期业绩与投资收益,2017年全年业绩增速预计15%-45%。科伦药业11月20日发布公告称已增持石四药集团股份至20.0582%,公司将向石四药集团推荐董事人选参与经营管理。从市场终端来看石四药处在行业第三,仅次于科伦药业和华润双鹤,随着增持完成,两大大输液巨头之间通过资源整合,达成规模效益。

一方面,公司持有石四药集团的股份超过20%,对石四药集团的会计核算方法由可供出售金融资产变更为长期股权投资并以权益法确认损益,此将会增加2017年当期投资收益约7.50亿元,考虑递延所得税费用后将会增加2017年当期净利润约5.75亿元;另外一方面,石四药集团的优势高端品种直立软袋、双软管及双硬管标准软袋、软袋冲洗液将有利于与科伦药业原有的低端瓶装输液品种形成互补,并促进科伦自身输液产品的更新换代。

同时,考虑到公司此前投资邛崃、新迪两个子公司的资产减值预计计提2-3亿元,公司修正了2017年全年业绩预测到15%-45%,我们预计实际实现净利润将在中线左右。

研究院产品集群效应初成,创、仿产品储备丰富,2018、2019年将是产品释放大年。公司自2012年聘请王晶翼院长开始组建研究院,5年来投入近30亿,研发团队已从121人扩大到1340余人,现如今已经建成了覆盖新药研发上中下游各环节的技术平台。2017年开始进入成果收获期,包括重磅品种帕瑞昔布钠首仿、卡文首仿在内的7个品种获批上市,2018年销售工作已展开。产品储备方面:公司预计未来三年将有约70余个品种上市,国内有首仿机会的品种约29个,公司将进入肿瘤、诊断造影、乙肝、精神等多个治疗领域。小分子创新药每年预计将有2-4个报出,除近期申报的类风湿性关节炎药物JAK抑制剂外,2018年预计还会有肿瘤治疗类、麻醉类的小分子创新药若干项启动临床。我们认为公司研发已成体系,产品集群效应初成,立项科学,风险把控得当,产品储备丰富,2018、2019、2020年将是产品释放的大年。

环保督察+供暖季限产促进硫红、6-apa、7-aca景气度全面提升,川宁环保验收完成后有望在2018年Q1扭亏为盈。川宁一期的3000吨硫红2017年全年基本保持满产运行状态,二期6-APA(5000吨产能)和青霉素G(3000吨产能)因二、三季度环保核查产能无法充分释放,直到近期已经接近满产,7-ACA(4000吨)近期产能利用率已达50%以上,根据 统计,12月国内6-apa报价达到230元/kg,硫红报价已达到360元/kg,2018年预计Q1末有望实现扭亏为盈,2018年全年川宁业绩贡献预计在4-6亿元左右。且随着1月15日川宁收到环保部同意依其国家环境保护抗生素菌渣无害化处理与资源化利用工程技术中心的函,未来随着抗生素菌渣无害化、资源化处理的加速推进,川宁项目的降本增效和环保效应有望进一步提升,川宁项目综合成本有望进一步下降,促进川宁业绩的全面释放。因此我们预计2018年初川宁6-apa、硫红、青霉素工业盐维持满产一个季度左右有望实现扭亏为盈。

盈利预测:短期我们预计随着新疆地区环保验收完成后,伊犁川宁二期(除7-aca外)满产一个季度后整个川宁板块有望实现扭亏为盈,考虑到公司收购石四药增厚业绩以及公司在大输液领域的领先地位继续巩固,随着大输液新品种和新型双室袋的升级换代,我们预计未来大输液业务将继续保持10%左右增速,中长期我们持续看好公司创新药成果的不断落地,叠加石四药的投资收益,我们上调公司的盈利预测,预计公司2017-2019年的EPS分别为0.53、0.69、0.91元,对应当前股价PE分别为44.81、34.13、26.02倍,维持买入评级。

康弘药业:康柏西普进医保放量可期,化药中药稳定增长

康弘药业 002773

研究机构：国金证券 分析师：李敬雷 撰写日期：2018-03-07

眼底疾病Anti-VEGF大分子新药康柏西普,医保谈判成功,将催动业绩高增长:康柏西普是我国国产1类生物创新药,适用于眼底疾病治疗(国内已批准wAMD和pmCNV两个适应症,DME和RVO处于III期临床),目前同类竞品只有诺华生产的雷珠单抗。此次医保谈判成功,降价约17.5%进入医保,预计未来两年持续放量,处方渗透率得以快速提升。

海外存量市场将近90亿美金,期待康柏西普FDA三期临床设计及结果:海外市场雷珠单抗和阿柏西普销售总额约88亿美金,仅美国市场销售金额已达47.5亿美金,海外存量市场空间较大。2016年10月康柏西普获FDA批准直接进入III期临床,从目前已有头对头临床数据来看,融合蛋白剂型阿柏西普体在用药频次以及长期疗效方面体现出较大优势,未来康柏西普三期临床实验设计及临床结果值得期待。

化药品种适应症领域较好,未来增速有望稳中有升:阿立哌唑属于抗精神分裂症经典品种,有效规避催乳和脂代谢紊乱等副作用,价格体系稳定,医保乙类报销,公司已经着手准备一致性评价,未来增速有望提升。文拉法辛属于SNRI抗抑郁药物,与SSRI抗抑郁药物共占整体市场约八成,未来市场竞争较为激烈,有望通过进口替代稳定增长。枸橼酸莫沙必利属于促胃肠动力药物,指南一线推荐,未来增速求稳。

中成药主力几乎均是独 家品种,医保覆盖,未来增速稳定:中成药主力品种为松龄血脉康胶囊、一清胶囊、舒肝解郁胶囊、以及渴络欣胶囊。重点关注舒肝解郁胶囊和渴络欣胶囊,独 家品种,国家医保覆盖,目前体量较小,未来弹性较大。整体中成药分布业绩维 稳增长。

在研管线品种丰富,涉及领域广泛:pipeline在研新药超过10个,涉及领域包括中枢神经系统、消化系统、眼科、呼吸系统及其他领域,药品分类包括1类生物药、3/5/6类化药、以及中药品种。

盈利预测与估值。

公司业绩稳定,康柏西普借助医保明后年有望快速增长。我们预计未来三年EPS分别为0.95/1.25/1.60元,对应PE分别为49.1/37.6/29.4倍。

亿帆医药:业绩符合预期,制剂销售提速

亿帆医药 002019

研究机构：财富证券 分析师：刘雪晴 撰写日期：2018-04-12

业绩符合预期,营收与净利润快速增长。公司2017年营收增速24.79%,增速减少19.14pct.,公司以泛酸钙为主的原料药业务量价齐升,实现营收19.91亿元,同比增长76.88%,而贡献50%业绩的医药板块营收与上年基本持平,拖累营收增速;毛利率57.23%,提升6.68pct.,主要受益于原料药板块毛利率的提高;销售费用率10.21%,减少2.21pct.,公司充分发挥自身长期以来在产品营销的领先地位及资源优势,精耕细作,不断开拓市场,有效控制销售费用的增加;管理费用率8.76%,减少0.53pct.,公司继续推进内部整合工作,提高整体管理效率;财务费用率2.07%,提升1.53pct.,主要是2017年美元汇率下降产生3000多万元的汇兑损失,而上期为汇兑收益所致;净利润率28.94%,提升9.44pct.。归属上市公司股东净利润增速85.18%,减少10.27 pct.,扣非归母净利润增速76.95%,减少61.33pct.,公司净利润在上年高速增长的基础上保持快速增长。

药品制剂板块保持增长,新进医保品种销售提速。公司药品制剂板块实现营业收入21.95亿元,较上年同期增长0.19%,其中核心制剂公司亿帆生物实现营收21.37亿元,同比增长0.45%,净利润3.01亿元,同比增长28.09%。公司复方黄黛片、缩宫素鼻喷雾剂、妇阴康洗剂及皮敏消胶囊等12个独 家品种纳入新版国家医保目录,目前公司已拥有医保产品262个,其中独 家医保产品达20个。在新一轮完成招标或挂网销售的省份中,公司的注射用头孢他啶、注射用重组人生长激素、乳果糖口服溶液、吡拉西坦氯化钠注射液、阿奇霉素颗粒II等现有成熟合作品种中标情况较好,分别可在全国28、18、21、26及27个省市进行销售;公司自有核心品种复方黄黛片、缩宫素鼻喷雾剂、妇阴康洗剂等中标情况较好。未来随着公司合作产品及自有产品在全国中标或挂网省市数量的增加,独 家产品将逐步放量,药品制剂板块业绩有望实现较高增长。

新药研发进展顺利,并购整合稳步推进。公司在研产品F-627提前获得国内三期临床批件,F-627的首个美国三期临床试验(04-方案)已达到主要临床终点,公司与FDA就美国第2个三期临床方案达成SPA协议,现正在组织第二个三期临床试验(05方案,与原研品的对照试验)国际多临床中心病人招募工作;F-652已完成GVHD适应症的孤儿药申请;肿瘤免疫双抗新药A-337获批进入国际一期临床,免疫双抗新药A-319已向CFDA申报国内一期临床;伏立诺他胶囊、注射用硼替佐咪已完成报产;公司还加大高品质仿制药、特色中药的产品储备及研发,已有在研产品49个,其中大分子创新生物药10个,高品质仿制药25个,特色中药10个,维生素产品4个。公司继续以专业性、专科性及治疗型重点专科领域产品线为导向推进并购整合,收购沈阳圣元及辽宁圣元,获取布洛芬干混悬剂、盐酸莫雷西嗪片及完整的眼科产品线;收购NovoTek公司,获取乳果糖口服溶液等产品的中国区权益;收购四川凯京25%股权,进一步保证独 家产品小儿金翘颗粒的永久销售权益。

盈利预测与投资评级。公司在原料药业务快速发展的基础上,积极布局特色专业领域产品线和高品质仿制药及创新生物药;经过近几年的转型,公司特色专科线已基本成型,新产品研发进展顺利,创新驱动力逐渐增强。预计公司2018-2020年营业收入将达到48.64亿元、56.43亿元、66.02亿元,净利润分别为15.21亿元、18.43亿元、22.09亿元,EPS分别为1.26元、1.53元、1.83元。目前公司股价对应2018-2020年PE分别为17、14、12。参考同行业平均估值,给予公司2018年21-25倍PE,6-12个月合理区间为27-32元。维持公司“推荐”评级。

风险提示:产品降价,新药研发进展不及预期。

泰格医药:CRO行业高景气,收入和净利润高速增长

泰格医药 300347

研究机构：安信证券 分析师：周新明,崔文亮 撰写日期：2018-04-23

泰格医药是我们安信医药团队CRO行业两大重点跟踪标的之一。公司公布2017年年报,实现收入16.87亿元,同比增长43.63%,实现归母净利润为3.01亿,同比增长114.01%,实现归母扣非净利润2.40亿元,同比增长146%。另外,公司实现经营性现金流净额3.15亿元,同比增长64.12%,现金流情况良好。公司利润分配方案为每10股派发现金2.00元(含税)。

2017年收入和净利润高速增长,CRO行业景气度上升在龙头公司泰格医药身上充分体现。收入端来看,公司除去捷通泰瑞并表收入5673万元后,同比增长38.8%。分产品而言,临床试验技术服务收入8.2亿,占比48.62%,增长73.17%,CRO行业景气度上升在龙头公司泰格医药身上充分体现;临床研究相关咨询实现收入8.26亿元,占比48.96%,同比增长20%,增长相对稳定。分区域而言,境内收入达7.2亿,同比上升64.53%,占比达到42.78%,增长显著快于境外业务。利润端来看,公司毛利率上升4.91个百分点到42.94%,主要系临床试验技术服务业务毛利率上升13.96个百分点所致;费用方面,销售费用下降0.69个百分点到2.36%,管理费用率下降2.56个百分点到16.96%,主要系费用增长小于收入增长以及装修费用等部分一次性投入费用减少所致;综合来看,扣除捷通瑞泰的并表影响后,公司净利润增速高达102%。公司净利润率上升5.37个百分点到17.76%,盈利能力显著提高。

临床试验技术业务的快速增长是业绩高速增长的主要驱动力。公司业绩的构成是临床试验技术、临床研究咨询两大主营业务以及股权转让带来的投资收益。临床试验技术业务方面,2017年公司BE试验实现收入1.81亿,同比增长190.79%,I-IV等临床、注册业务实现收入6.4亿,同比增长55.37%,同时该业务的毛利率上升13.96个百分点到39.14%,主要系2016年自查核查影响的基本消除以及子公司DreamCIS成本管控和报价上升所致,临床试验技术业务毛利占比从2016年27%上升到2017年的44%,是公司业绩增长的主要驱动力。临床研究咨询业务方面,总体而言保持稳定增长,其中SMO实现收入1.31亿元,同比增长74.32%,数据管理和统计分析业务实现收入2.5亿元,同比增长20.52%,方达的BIO和CMC实现收入3.35亿元,同比增长16.11%,医学影像业务实现收入1796万,同比增长58.13%,毛利率增长1.39个百分点到48.53%,受益于相关业务人数的增长和客户对公司的认可度增加,该业务增长相对稳健。投资收益方面,2017年公司转让捷通瑞泰、上海立迪、上海三友等股权,取得投资收益5335万,占利润总额12.37%。根据公司年报披露,截止2017年底,公司可供出售金融资产达7.92亿元,同比增长85%,其来源是公司CRO承接项目时对于好项目的股权投资,其实和主营业务有极大的关联性,并非仅仅一次性股权处置所得,我们预计受益于公司较好的项目甄别能力和CRO的资源优势,公司投资收益可以稳步增长。

展望2018年全年,公司在手订单充足,各项业务景气度进一步提高,有望实现50%以上的净利润增长。公司2017年年报披露新增合同金额达24.3亿元,同比增长25.9%,期末待执行订单金额27.7亿元,同比增长38.84%,手中充足的订单数目保障了公司2018年的净利润相对快速增长。BE项目方面,公司完成了与18家医院的共建,床位数增加了1000张,有效缓解了临床资源的短缺,同时成立了BE联盟,技术和管理水平大为提升,我们预计2018年BE业务有望全年预计有望实现收入超3个亿,而各子公司也享受到行业景气度的上升,预计能力将进一步提高。我们预计和判断,随着公司临床业务(尤其是BE业务)的景气度进一步提升,2018年公司有望实现50%的净利润增长(详细测算详见我们之前报告)。

投资建议:买入-A投资评级,6个月目标价67.26元。预计公司2018-2020年的净利润分别为4.7、6.1、8.0亿元,增速分别为56%、31%、32%,净利润三年复合增速近40%。预计公司2018-2020年的EPS分别为0.89、1.16、1.53元,当前股价对应估值分别为64X、49X、37X,考虑到公司质地优异、成长性良好,我们给予买入-A的投资评级,6个月目标价为67.26元,相当于2018年58倍的动态市盈率。

风险提示:公司新增订单低于预期;临床资源受限;子公司经营不及预期;汇率波动导致业绩不及预期。