MeiraGTx产品获FDA快速通道认定 亿胜生物料反弹

4月23日，英国基因治疗公司MeiraGTx宣布其候选基因治疗产品AAV-RPGR获得美国食品药品监督管理局（FDA）快速通道认定。该产品主要用于治疗X连锁色素性视网膜炎（XLRP）。XLRP是由色素性视网膜炎GTP酶调节剂（RPGR）基因缺陷引发的一种严重的罕见疾病，会导致患者失明过程加速，而且目前暂无有效治疗方法。

早前，AAV-RPGR就已获得美国食品药品监督管理局和欧洲药品管理局孤儿药认定。此次再获FDA快速通道认定，将有助于MeiraGTx进一步加强与FDA紧密沟通，以加速AAV-RPGR通过药物批准，尽早为患者提供治疗。当前，MeiraGTx正在进行对AAV-RPGR的临床1/2期剂量递增研究，主要运用于由RPGR特定基因突变引起的X连锁色素性视网膜炎成人及儿童患者。

MeiraGTx致力于开发创新基因疗法，并专注研发眼科疾病、由头颈部癌症放射治疗引发的口干症以及神经退行性疾病等治疗方法。基于潜在的协同效应，港股生物制药公司亿胜生物科技（1061.HK）于今年2月26日宣布入股MeiraGTx，公司股价随即展开一波升浪。随后， 在MeiraGTx基因治疗产品A002获欧洲药品管理局优先药物认定的消息刺激下，亿胜生物持续获市场资金热捧，股价一路高歌猛进，至历史高位9.6港元。

近期，受环球股市震荡影响，亿胜生物股价回调至7.21港元（截至4月26日收市），对应6日RSI已跌至30以下，短期见底信号明显。同时，此次MeiraGTx基因产品取得巨大进展或将进一步提振其股价走势，公司股价反弹在即。

亿胜生物为中国生物制药的先锋企业，公司专注于眼科及外科创伤修复领域，其中外科产品涵盖皮肤、口腔、妇产及烧伤整形科等，同时公司近年亦持续拓展骨科、神经修复和肿瘤治疗领域。